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康美药业股份有限公司(康美药业股份有限公司官网)

康美药业股份有限公司

康美药业股份有限公司发布了关于公司股票暂停上市的公告。

公告显示,因2018年1月15日股票收盘价格为4.5元/股,截至2019年1月15日,股票复牌首日公司股票收盘价为7.27元/股。

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根据有关规定,公司股票自2019年1月15日起暂停上市。

康美药业股份有限公司是一家专注于高端大容量注射剂、大容量注射剂和小容量注射剂的研发、生产和销售的现代化生物制药企业。

自成立以来,公司围绕现有主营业务,继续深耕医药产品的发展,以生产和销售制剂产品为主导,致力于大容量注射剂和小容量注射剂的研究开发、制造和商业化。

2001年5月23日,国家食品药品监督管理局《关于对沃森生物医药股份有限公司重组人干扰素药品发案,新药申请的审评结论》批准了该药品。

2001年10月12日,广州康美药业股份有限公司药品通过国家药品监督管理局药品批准程序,生产的人干扰素胶囊的上市注册申请被批准后,正式向国家药监局提交了一致性评价申请,同意该药品在全国进行的临床试验,并通过了医疗器械注册审批程序,批准了该药品用于治疗或预防用于晚期恶性肿瘤的成人患者。

2008年3月21日,沃森生物股份有限公司向国家药监局提交了《药品上市许可申请》,批准了沃森生物股份有限公司的重组人干扰素,g转运蛋白,SaMD-T细胞研究的上市申请,批准了沃森生物股份有限公司的药品。

2010年3月28日,沃森生物股份有限公司完成了申报的相关手续,申报的是用于治疗晚期恶性肿瘤的上市申请。

2010年4月16日,在沃森生物股份有限公司“NIBLENTEPOWER”(风险名单公告号,撤销注册证编号为2017-068)的公告中,沃森生物股份有限公司正式向国家药监局提交了NIBLENTEPOWER,代码为“2010-040700”的申请。

2011年8月27日,由中国国家药监局审查通过的《默沙东注射用帕瑞昔布钠的临床试验研究》(中)在美国开展的I期临床试验研究证实该研究为国际首例有效的PD-1单克隆抗体联合疗法