午间公告:格林美参股公司在韩国挂牌上市;亿帆医药子公司在研产品获FDA批准上市
更新时间:2023-12-02 07:08:51 •阅读 0
①格林美:全资子公司的参股公司ECOPRO MATERIALS在韩国挂牌上市。此次挂牌上市前,公司全资子公司格林美(荆门)持有其3.49%的股权;挂牌上市后,格林美(荆门)持有其202.21万股股票,占其发行后总股本的3%。②亿帆医药:控股子公司亿一生物在研产品艾贝格司亭α注射液(简称“Ryzneuta®”)用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率,其生物制品许可申请获美国FDA通过。此次Ryzneuta®生物制品许可申请获FDA通过,是中国境内唯一一款与原研G-CSF产品做对比临床研究的长效G-CSF产品,也是国内首家以药品上市持有人(MAH)身份在美国FDA获得批准的创新生物药企业,亿一生物自主开展国际多临床中心、完成FDA的GMP符合性核查及注册申报,是Ryzneuta®创新成果全球化最具里程碑的事件,标志着公司自主研发创新的生物药正式走出国门,进入全球最大的药品消费市场美国。