三元基因半年报:营收同比增长17% 新药商业化在即
8月26日,北京三元基因药业股份有限公司(以下简称“三元基因”,837344.BJ,发布了2024年半年报。报告期内,公司实现营业收入1.17亿,同比增长16.92%;归属于上市公司股东的净利润为966.60万元,同比增长4.90%,其中,扣非净利润为888.89万元,同比增长21.89%。2024年上半年,三元基因实现了盈利能力与现金流的快速增长,尤其是经营活动产生的现金流量净额达到 4,436万,同比增长371.74%
报告期内,三元基因不仅完成了新药的临床研究总结报告签署工作,也在智能制造方面卓有成效,完成了雾化吸入剂新型吹灌封一体化生产线的安装调试。同时,三元基因也抓住了2024年面对全国统一大市场带量采购的市场契机,三元基因核心产品在江西省医保局牵头下集中带量采购中中标,涉及24个省份为期4年的集中采购,现已在十几个省份开始执行。
盈利能力与现金流同比提升
对于营收和扣非净利润的双稳定增长的原因,三元基因表示,报告期内公司加强组织建设、优化内部结构、明确职责分工、强化团队协作,积极开拓市场,深入挖掘市场潜力,持续完善渠道布局,实现业务增长的同时,实现了营业收入和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润相比去年同期有较大增长,为公司的持续发展奠定重要基础。
同时,在过去两个季度中,三元基因的盈利能力与现金流获得同比提升,经营向好。2024年上半年,扣非净利润率7.59%,同比提升0.31%;仅看第二季度成绩,扣非净利润率10.64%,同比提升达到1.19%。三元基因在报告期内经营活动产生的现金流量净额 4436万,同比增长371.74%。
新药商业化在即 智能制造提升生产力
2024年上半年,三元基因在新药研发领域成效显著。报告期内,公司人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒性(RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目,公司按照注册审评相关要求,完成了临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料准备工作,完成了与国家药监局药品审评中心的沟通交流,完成了临床研究总结报告签署工作,将向国家药监局正式提交上市申请。
据悉,RSV对儿童、老年人以及免疫功能低下的人群构成较大健康威胁,人干扰素 α1b 雾化吸入在儿童 RSV 肺炎的治疗中,具有靶向性强、 疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点,将扩展干扰素在儿科呼吸领域的临床应用。
另外,三元基因布局的管线覆盖肝炎、肿瘤等重点市场,契合生物医药行业发展方向。
强化研发的同时,三元基因也不断提升智能制造能力。公司于2024年第一季度已经入驻新厂区。新厂区中,大量运用工业互联网、窄带物联网、大数据分析、云存储、人工智能、信息安全等先进技术,循序引入SCADA、DCS、MES、WMS、LIMS、QMS、EAM、EMS、BMS、数字孪生等前沿信息化系统解决方案,与现有OA、ERP、CRM、SCM、BI等经营管理系统集成,将人流、物流、资金流、信息流等资源要素打通,实现增信、提效、降本、节能、环保的愿景,不断提升公司智能制造应用的竞争力,着力打造生物制药领域“工业 4.0”标杆企业。
集采助力产品放量
2024年3月8日,三元基因的人干扰素α1b(商品名:运德素系列产品,在江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购中中标。此次中标涉及24个省级采购主体,并在2024年5月至8月陆续执行。目前,已有包括甘肃、新疆、西藏、江西、广西、河北、青海、辽宁、四川、湖北在内的10多个省份开始执行,覆盖省份等级医院的准入速度大幅加快,公司产品的市场覆盖率得到显著提升。此前,三元基因也于2022年中标广东联盟集采。
据悉,三元基因的人干扰素α1b具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用,在临床治疗领域应用广泛。人干扰素α1b是黄种人最主要的抗病毒亚型,干扰素α1b注射剂是说明书中唯一具有儿科适应症的干扰素亚型,可广泛应用于儿科抗病毒领域。
王擎宇