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新药获批潮 海外BD涌现!创新药五月上演“王者归来”

  ①三生国健5月累计涨幅近100%,共计拿下四个涨停板,股价数次创历史新高。②中信证券指出,2025年下半年医疗健康产业的业绩和估值修复趋势将较为确定,同时分化也将更加明显。

  随着创新药产业迎来密集催化,近期科创板医药板块一路走高。

  从5月涨幅来看,9家科创板医药公司累计涨超21%。其中,三生国健涨近100%,共计拿下四个涨停板,股价创历史新高。此外,科兴制药、益方生物分别涨超40%、36%,且股价均一度创下新高。

  消息面上,5月29日,国产创新药迎来“11连发”。来自包括恒瑞医药复星医药在内公司的11款创新药获批上市,涉及宫颈癌等多种肿瘤和重大疾病治疗。其中,科创板创新药企占据5席,获批药品分别为迈粒生®(迈威生物)、益佩生®(特宝生物)、百赫安®(百济神州)、泽普平®(泽璟制药),以及海纳安®(海创药业)。

  除创新药企研发管线加速落地以外,近期频出大额海外BD(并购、授权等商务拓展)亦成为本轮行情的催化剂。

  5月30日,石药集团在港交所公告,集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商,涉及有关集团若干产品及由集团技术平台开发的其他药品在开发、生产及商业化方面的授权及合作。

  据悉,石药集团每项潜在交易项下,可能应付予集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款,合计可能达到约50亿美元。三项潜在交易中的其中一项目前已处于后期阶段,预计将于2025年6月完成。

  无独有偶,三生国健5月20日公告,与关联方三生制药和沈阳三生共同签署了一份许可协议,将自研产品SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产、商业化权利授予全球药企巨头辉瑞。在这份协议下,辉瑞将支付12.5亿美元不可退还的首付款,刷新了国产创新药License-out(对外授权)的最高首付款纪录

  值得一提的是,此次交易的产品SSGJ-707,是PD-1/VEGF双抗这一近年来迅速升温的“明星靶点组合”,具有免疫治疗和抗血管生成的协同抗肿瘤作用。不仅资本市场用真金白银为SSGJ-707投出信任票,根据2025年ASCO(美国临床肿瘤学会)公布的临床试验数据,25例肿瘤患者接受该产品治疗后均得到控制,超七成患者肿瘤显著缩小或消失。

  中信证券认为,国内创新药企业在ASCO展示优异的临床数据,标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。事实上,今年包括百济神州、泽璟制药、迈威生物在内的众多国产药企,均实现参展ASCO并发表报告。据官方统计,共计71项来自中国研究者的原创研究入选本届ASCO口头报告,数量上创历史新高。

  国元证券表示,整体来看,我国创新药已经得到了海外大型制药企业的背书,证明创新药研发实力已经达到国际领先水平,可以在全球范围内竞争,并成为业绩增长的重要推动力。目前我国创新药进入成果兑现阶段,研发进展催化较多,有望持续作为2025年医药板块投资主线。

  就投资策略而言,中信证券近日研报指出,2025年下半年医疗健康产业的业绩和估值修复趋势将较为确定,同时分化也将更加明显。从市场位置来看,目前A股医药板块和港股创新药板块指数走势均处于5年内底部位置。从机构持仓来看,2024Q4为医药行业公募基金重仓规模2020Q2以来最低点,2025Q1公募基金重仓规模已触底回升

  该机构进一步强调,从板块估值来看,目前大部分成长型医药企业PEG水平(市盈率相对盈利增长比率水平)低于1;从全年角度来看,业绩和估值或将有望迎来双击,现在布局正当时,建议关注创新驱动和国际化 自主可控 院外营销模式改革三条主线。