金城医药:泊沙康唑原料药取得FDA注册批准函
更新时间:2025-06-26 20:05:12 •阅读 0
金城医药公告称,公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的泊沙康唑原料药注册批准函。该批准函表明FDA已完成对公司泊沙康唑原料药DMF文件的技术审评,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。
金城医药公告称,公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的泊沙康唑原料药注册批准函。该批准函表明FDA已完成对公司泊沙康唑原料药DMF文件的技术审评,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。