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创新药开启第二波浪潮?

  2015年来的药政改革政策激发了国产创新药第一波浪潮,不过随着越来越多的企业进入创新药赛道,行业竞争加剧,靶点扎堆、内卷严重等诸多弊端逐渐显现,医药政策亦开始趋于严格规范企业创新。

  受制于研发、商业化和资金的三重压力,国产创新药第一波浪潮泡沫破裂,二级市场创新药板块自2021年7月以来经历了长达两年的持续深度调整。近期创新药企在政策、研发、国际化方面均出现了一定积极因素,在二级市场创新药板块亦出现回暖。

  站在当前时点,创新药赛道是否值得投资?

  行业角度:多重因素共振,创新药有望引领行业发展

  一方面,在政策驱动下医药行业正处于深刻变革进程中,近期迎来了一些新变化。从供给端看,2021年以来CDE颁布了多项重要指导原则,强调以临床价值为导向、以患者获益为核心的药物研发。

  近期“附条件通道”收窄等相关意见出台,创新药供给侧改革站上新起点。从支付端看,2023国谈临近,国家医保局释放出对创新药可获得性价值的认可并给予合理价格回报的利好信号;此外,随着近期推进商业健康险发展的政策出台,基本医保以外的创新支付环境亦在改善。

  另一方面,创新药企研发实力持续提升,出海渐入佳境,本土及全球商业化进程正逐步开启。受益于政策、人才、资本等多种因素共振,中国创新药企自主研发实力持续提升,近期2023年ESMO及2023年CTOS年会上,国产创新产品均有优秀数据读出。

  随着中国创新药企业研发能力逐步被国外企业认可,近年来国产创新药License-out出海项目不断增长。License-out是中国药企出海的主要方式之一,指中国药企将产品的海外权益卖给海外企业,由海外企业进行临床试验、申报及销售等工作,2023年以来国内药企License-out交易金额屡创新高,印证了国内医药企业的出海渠道的战略活跃性。

  叠加创新药在减重、阿尔兹海默等领域的大病种新突破,以及国产创新药物在海外获批上市等行业积极因素,创新药的本土及全球商业化放量有望加速。

  投资角度:创新药具备走出β行情的前提条件

  当前,创新药以及整体医药板块的基本面、估值面和配置面均存在反转上升的动势。从基本面看,随着三季报业绩风险释放,集采、谈判降价、医疗反腐等政策因素的边际影响将越来越小,市场对明年预期将更加清晰;此外,医药反腐重塑行业格局,未来高临床价值的创新药将得到更好的商业化放量,实现真正的业绩长期良性增长。

  从估值看,当前万得创新药指数估值处于上市以来23%分位的水平,具备较高的安全边际;随着美联储加息预期缓和带动流动性与风险偏好持续改善,创新药有望进入估值上升通道。

  从资金面看,23Q3医药生物配置系数处于2010年以来24%的分位水平,其中化学制药生物制品已处于30%以下分位水平,筹码结构依然比较健康。